关注药品安全 2019第九届中国药品质量安全大会在杭州召开 文章链接：化工仪器网 http://www.chem17.com/news/detail/123772.html

　　随着社会的发展，药物已成为人们日常不可少的东西之一，我们可以用它治病、养生、保健、美容，而这也促进了医药行业的快速发展。但药品安全是关乎社会安稳的重要因素，直接与人民群众的生命安全相联系，我们在看到医药行业飞速发展的同时，也愈加重视药品安全。为进一步推进我国药品质量管理与控制，2019年4月26-27日，2019第九届中国药品质量安全大会在杭州召开。

　　一年一届的中国药品质量安全大会是我国制药行业重要的交流活动平台，每届大会都重点围绕药品生产与监管、质量分析与管理、质量检测与控制、法律责任与义务等领域展开，力求从多方位、多角度地推动药品质量监管。

　　本届大会以大会主题报告、专题研讨、专业展览会的形式展开，来自化学制药、生物制药、中药等生产企业的质量管理人员和决策者，以及质量监管(检测)机构和高校科研机构的专家齐聚一堂，将就我国中药、化药、生物制药三大领域的质量管理与控制技术等普遍关注的重要话题、领先技术、最佳实践以及制药行业未来发展趋势进行深入探讨交流。

　　中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建

　　大会开幕式由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建担任主持人并致开幕词。张主任首先向与会人员表示了欢迎和感谢，随后介绍了中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心的职能和性质，并对药品质量安全的重要性以及目前我国制药企业和产业面临的挑战向听众做了简析。

　　国家药品监督管理局GMP检查员廖彬池

　　致辞结束后，由国家药品监督管理局GMP检查员廖彬池带来大会的第一个报告《药品生产企业文件记录与数据管理疑惑浅析》。廖彬池在报告中首先根据世界卫生组织、美国FDA等机构对数据的定义来阐明了制药行业数据可靠性的来源，而后他明确指出忽视记录与数据关系，淡化药品研制与生产企业的基础技术管理和将多种电子数据概念混淆是我国制药领域在数据记录与数据管理中存在的突出问题，并介绍了记录管理的分析与技术要求。最后，廖彬池还对一些具有法规符合性行的行为做了介绍。

　　中场休息时间大家也不忘交流探讨，尤其是展出厅迎来了一大批观众，他们纷纷前往展位向厂商咨询，或与厂商交流。展会现场人潮汹涌，气氛热烈。

　　上海市食品药品监督管理局张麟

　　休息结束后，上海市食品药品监督管理局张麟带来了题为《智慧监管与药品质量安全》的报告。他指出，药物首先具有自然属性、社会属性、法律属性和商品属性，其中自然属性由药品的成分、结构、理化性质决定，决定着药物的安全性和有效性。随后，张麟介绍了药品的数量安全、质量安全、发展安全这三个层次与药品安全发展的三个阶段。而说到监管，张麟表示保障药品安全是一个系统工程，要灵活运用法律、监管队伍、第三方监管和现代化手段，同时他着重指明利用各种先进技术手段发现、解决、预防质量隐患的智慧监管能帮助政府有效监管药品安全，并督促和支持企业发展。

　　赛默飞制药行业支持经理

　　最后，赛默飞制药行业支持经理做了题为《从已知到未知：赛默飞世尔助您全面提升药品质量》的精彩报告。

　　药品作为人们生活中不可缺少的一部分，其安全重如泰山。关注药品质量安全监管，2019第九届中国药品质量安全大会还将带来更多精彩报告和主题研讨

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